quality-documentation-manager

Menedżer dokumentacji dla organizacji medycznych. Projektuj systemy kontroli dokumentów, zarządzaj zmianami, nadzoruj zgodność z ISO 13485 i regulacjami. Obejmuje klasyfikację dokumentów, przepływy zatwierdzania, dystrybucję kontrolowaną, harmonogramy przeglądów i archiwizację. Idealne do wdrażania systemów kontroli dokumentów, przeglądu dokumentów regulacyjnych i weryfikacji zgodności.

1. Zainstaluj skill w swoim środowisku Claude, dodając repozytorium davila7/claude-code-templates do katalogu umiejętności agenta.

2. Zainicjuj projekt dokumentacji, opisując strukturę organizacji, typ produktu (np. urządzenie medyczne) i obowiązujące standardy (ISO 13485, FDA). Skill przeanalizuje wymagania regulacyjne dla Twojej branży.

3. Zdefiniuj taksonomię dokumentów — określ typy dokumentów, które będą zarządzane (procedury, specyfikacje, raporty walidacji), oraz ustal schemat numeracji i statusy cyklu życia dokumentu.

4. Opracuj przepływy zatwierdzania i role — skill pomoże przypisać role recenzentów i zatwierdzających, a następnie wygeneruje szablony dokumentów z wbudowanymi polami metadanych i historią zmian.

5. Skonfiguruj procedury kontroli zmian — zdefiniuj proces oceny wpływu zmian, wymagane zatwierdzenia i śledzenie wersji, aby każda modyfikacja była udokumentowana i możliwa do śledzenia.

6. Ustaw harmonogram przeglądów okresowych i zasady archiwizacji — określ, jak długo dokumenty powinny być przechowywane, kiedy przechodzą do archiwum oraz procedury bezpiecznego usuwania dokumentów przestarzałych.